Šíri sa zavádzajúce tvrdenie, že analýza vakcín uskutočnená Slovenskou akadémiou vied je podvod, keďže jej laboratóriá nemajú certifikáciu OMCL. V skutočnosti však Biomedicínske centrum SAV spracovalo vedeckú analýzu na základe poverenia vlády a jeho úlohou nebolo nahradiť regulačné orgány. Oficiálnu kontrolu vakcín na Slovensku zabezpečuje ŠÚKL a v rámci Európy sieť certifikovaných OMCL laboratórií, ktorých výsledky majú regulačnú váhu. 

Na Facebooku sa šíri video, podľa ktorého je analýza mRNA vakcín proti covidu-19 od Slovenskej akadémie vied podvodom, pretože Biomedicínske centrum SAV nemá certifikáciu OMCL. Autor spomínaného videa tvrdí, že „všetko, k čomu dá [ústav SAV] záver, nemá právnu rovinu ani zákonný záver“.

Slovenská akadémia vied nie je regulátor

Biomedicínsky ústav SAV skutočne nie je súčasťou Siete úradov na kontrolu liečiv (European Network of Official Medicines Control Laboratories), známej pod skratkou OMCL.  Túto sieť koordinuje Európske riaditeľstvo pre kvalitu liekov a zdravotnej starostlivosti (EDQM) a jej úlohou je dohliadať na kvalitu humánnych aj veterinárnych liekov uvádzaných na trh, kontrolovať biologické produkty vrátane vakcín a odhaľovať falšované či nelegálne prípravky. Sieť funguje na spoločných štandardoch, postupoch a pravidelných auditoch, čo umožňuje, aby sa výsledky testovania uznávali naprieč krajinami. Výhodou tohto systému je efektívnejšie a nákladovo úspornejšie testovanie, keďže jednotlivé štáty si môžu navzájom zdieľať výsledky a vyhnúť sa tak duplicitným analýzam. Na Slovensku do siete OMCL patrí od roku 2004 Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

SAV v septembri 2025 zverejnila výsledky analýzy vakcín proti covidu-19, o ktorú ju požiadal ešte v apríli minister zdravotníctva v reakcii na vyjadrenia Petra Kotlára. Premiér Robert Fico následne pozastavil nákup nových mRNA vakcín až do výsledkov analýzy.

Oprávnenie OMCL SAV skutočne nemá, pretože – ako uvádza spoluautor štúdie Boris Klempa – poslaním SAV je vedecký výskum.  „Naším poslaním je veda a výskum, nie diagnostika. SAV nedisponuje certifikátom, pretože o to nikdy nežiadala. Sme riadne akreditovaní a naše laboratóriá fungujú na maximálnej možnej úrovni,“ uviedol Klempa v rozhovore pre Aktuality.sk.

Klempa zdôraznil, že iniciatíva prišla zo strany vlády.  Ústav by podľa jeho slov sám od seba k takémuto kroku nepristúpil, keďže analýzy vakcín sú štandardne v kompetencii regulačných orgánov a špecializovaných laboratórií. O zverení tejto úlohy Biomedicínskemu ústavu SAV však na základe uznesenia rozhodla Vláda SR. Ústav to akceptoval a vykonal analýzu ako vedecký projekt. K okolnostiam projektu Klempa dodáva, že analýza „nepriniesla senzáciu“, ale potvrdila to, čo dlhodobo deklarujú výrobcovia aj regulátori.

Podľa Klempu nie je na kontrolu vakcín certifikované ani laboratórium Soni Pekovej. „Pekovej pracovisko je oprávnené diagnostikovať niektoré humánne a veterinárne patogény. Môže napríklad certifikovane robiť PCR na zistenie vírusu kliešťovej encefalitídy, to ale v podstate nič v kontexte vakcín neznamená,“ uvádza virológ. Laboratórium Pekovej Tilia Laboratories sa nenachádza ani v zozname siete OMCL laboratórií.

SAV 21. augusta 2025 v stanovisku uviedla, že podľa ich analýzy vykonanej v spolupráci so ŠÚKL obsahujú mRNA vakcíny len nepatrné množstvá zvyškovej DNA, hlboko pod povolenými limitmi. Ide o veľmi krátke, nekódujúce fragmenty pochádzajúce z DNA použitej pri výrobe mRNA. Analýza neodhalila iné prímesi ani zlúčeniny grafénu. SAV zároveň uvádza, že tvrdenia o „vysokom množstve DNA“ vychádzajú z technicky chybných postupov alebo nesprávnej interpretácie výsledkov a sú zavádzajúce.

Každá šarža vakcín prechádza kontrolou OMCL laboratória

Zuzana Baťová pre Denník N vysvetlila, že každá šarža vakcíny prechádza dvojnásobnou kontrolou – najskôr ju analyzuje samotný výrobca a následne ju preverujú aj nezávislé oficiálne laboratóriá práve zo siete OMCL. Každá šarža vakcíny má oficiálny dokument „Prepustenie šarže oficiálnou kontrolnou autoritou” (Official Control Authority Batch Release - OCABR), teda certifikát kvality, ktorý obsahuje aj informáciu, koľko zvyškovej DNA sa v nej nachádza. Príkladom je certifikát, ktoré vydalo belgické laboratórium Sciensano, člen siete OMCL.

SAV sa podieľala na podobnej analýze aj v prípade vakcíny Sputnik V

Obdobne postupovalo Biomedicínske centrum SAV aj v roku 2021 pri vakcíne Sputnik V, keď po dodávke prvých šarží ŠÚKL dostal od ministerstva zdravotníctva úlohu zabezpečiť ich laboratórnu kontrolu. Keďže Sputnik V nebol registrovaný Európskou liekovou agentúrou (EMA), certifikované laboratóriá zo siete OMCL odmietli vzorky testovať. Podľa hovorkyne ŠÚKL Magdalény Jurkemíkovej je totiž úlohou týchto laboratórií kontrolovať iba registrované vakcíny. 

„OMCL vykonáva laboratórnu kontrolu kvality. Celkové posudzovanie vakcín vykonávajú liekové agentúry. Registrované vakcíny sa kontrolujú u výrobcu a paralelne sa kontrolujú len v tejto sieti OMCL. Keďže vakcína Sputnik nie je registrovaná, žiadne z týchto oficiálnych laboratórií nám ju nechcelo skontrolovať. Oslovili sme 30 oficiálnych laboratórií v Európe, ale odmietli nás,“ uviedla v apríli 2021 vtedajšia riaditeľka ŠÚKL-u Zuzana Baťová.

Preto sa aj na základe požiadavky vtedajšieho ministra zdravotníctva Mareka Krajčího vykonali testy v biotechnologických laboratóriách Biomedicínskeho centra SAV, ktoré disponujú osvedčením správnej výrobnej praxe pre kontrolné laboratóriá a postupujú podľa noriem Európskeho liekopisu. Odborne náročnejšie skúšky boli zverené Virologickému ústavu BMC SAV.

SAV uviedla, že vykonané skúšky predstavovali základný podklad na overenie kvality vakcíny. Samotná účinnosť a bezpečnosť však môžu byť potvrdené len príslušnými autoritami, ako sú ŠÚKL či EMA, a to v širšom kontexte s doplňujúcimi údajmi od výrobcu a s výsledkami klinických skúšaní i reálnej praxe používania vakcíny.

ŠÚKL k vakcíne Sputnik V uviedol, že šarže dovezené na Slovensko neboli totožné s tými, ktoré boli opísané v odborných publikáciách a používané v klinických štúdiách. Ústav poukázal na rozdiely vo forme, dávkovaní aj podmienkach skladovania. Zároveň zdôraznil, že jeho úlohou nie je dokazovať rovnocennosť či vyvracať pochybnosti, ale adresovať otázky výrobcom, pričom v prípade Sputnika V viaceré podklady zo strany výrobcu chýbali.

Ruská strana postup ŠÚKL ostro kritizovala, obvinila ústav zo sabotáže a žiadala vrátenie vakcíny. Premiér Eduard Heger a minister financií Igor Matovič sa vtedy verejne vyjadrili, že testovanie malo prebehnúť v oficiálnych OMCL laboratóriách. Napokon sa dohodlo, že posúdenie prebehne v Maďarsku, hoci aj tamojšie laboratóriá zo siete OMCL predtým odmietli skúmať neregistrovaný prípravok.

Záver

V prípade analýzy vakcín Comirnaty a Spikevax išlo o odborné vedecké skúšky vykonané na základe poverenia vlády, v prípade vakcíny Sputnik V na základe požiadavky ministra zdravotníctva. Ani v jednom prípade nešlo o oficiálnu regulačnú kontrolu. SAV ako výskumná inštitúcia nie je súčasťou siete OMCL laboratórií a nikdy nevystupovala v úlohe regulátora. Túto právomoc majú na Slovensku ŠÚKL a na úrovni Európskej únie EMA. Analýzy SAV sú odborným príspevkom, ktorý dopĺňa, no nenahrádza úlohu regulačných autorít, akými sú ŠÚKL či EMA. Sporný príspevok s videom sme preto v spolupráci so spoločnosťou Meta označili ako s chýbajúcim kontextom.